A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou por unanimidade, nesta quarta-feira (8), o uso emergencial do medicamento Sotrovimabe no tratamento contra covid-19. O pedido de uso emergencial estava em análise desde o dia 19 de julho.
Trata-se de um anticorpo monoclonal desenvolvido pela empresa multinacional britânica GlaxoSmithkline, mais conhecida como GSK. Ele já foi autorizado pela agência reguladora dos Estados Unidos (FDA). O medicamento é recomendado para tratar pacientes que estão em quadro leve a moderado da doença, mas que têm riscos de agravamento.
Um anticorpo monoclonal é um tipo de proteína que foi projetado para reconhecer e se ligar a uma estrutura específica (antígeno), nesse caso, a do vírus SARS-CoV-2.
Segundo a Anvisa, o tratamento é indicado para adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais que pesem no mínimo 40 kg que não necessitam de suplementação de oxigênio. O tratamento deve ser iniciado assim que possível após o teste viral positivo para SARS-CoV-2 e, preferencialmente, dentro de 5 dias do início dos sintomas. O remédio não é recomendado para pacientes graves de covid-19.
Estudos clínicos revelaram que a terapia resultou em uma redução clínica e estatisticamente significativa na proporção de pacientes com Covid-19 leve ou moderado. O uso em mulheres grávidas deve ser feito com cautela, uma vez que os dados da aplicação do produto em gestantes são limitados.
O Sotrovimabe é o quinto medicamento aprovado pela Anvisa para uso emergencial no Brasil. O primeiro foi o remdesivir.
Com informações do SBT News
