A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) pediu nessa 4ª feira (7.abr.2021) que a AstraZeneca altere a bula da vacina contra a covid-19 que desenvolveu em parceria com a Universidade de Oxford. A agência quer que seja incluída uma advertência sobre casos raros de formação de coágulos sanguíneos.
O imunizante é produzido no Brasil pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz).
“Até o momento, os benefícios da vacina superam os riscos. Assim, a Anvisa mantém a recomendação pela continuidade da vacinação com o referido imunizante”, diz o órgão em comunicado (íntegra – 166 KB).
A medida foi tomada depois que a EMA (Agência Europeia do Medicamento) declarou que acidentes vasculares raros registrados em pessoas que tomaram a vacina da AstraZeneca/Oxford podem ter relação com o imunizante.
A agência europeia afirmou que a formação de “coágulos sanguíneos incomuns com baixo teor de plaquetas” deve ser listada como efeitos colaterais raros da vacina.
A EMA também recomendou que o imunizante continue a ser aplicado.
“A EMA considera que obenefícios da vacina AstraZeneca na prevenção de covid-19, com seu risco associado de hospitalização e morte, superam os riscos de efeitos colaterais”, disse o órgão europeu em comunicado (íntegra, em inglês – 189 KB).
Segundo a Anvisa, foram administradas no Brasil mais de 4 milhões de doses da vacina da AstraZeneca/Oxford e registrados no sistema VigiMed 47 casos suspeitos de eventos tromboembólicos. Apenas um está associado à trombocitopenia, que se caracteriza pela baixa contagem de plaquetas.
“Apesar disso, até o momento, não foi possível estabelecer causalidade, ou seja, a relação direta entre a vacina e os eventos tromboembólicos relatados”, declarou a agência.
A Anvisa alertou que, mesmo que o número de casos de formação de coágulos sanguíneos seja baixo, o cidadão deve estar atento a possíveis sintomas associados. Entre eles, falta de ar, dor no peito, inchaço na perna, dor abdominal persistente e sintomas neurológicos, como dores de cabeça fortes e persistentes ou visão turva.
“Reforça-se que a maioria dos efeitos colaterais que ocorrem com o uso da vacina são de natureza leves e transitórios, não permanecendo mais que alguns poucos dias”, disse a Anvisa.
Com informações via Poder360
Foto: Divulgação
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